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北京微宣科技有限公司长期致力于医院“国家药物临床试验机构”资格认定的辅导建设,能够为有需求的医院从0基础开始建设全面的、符合国家标准的临床试验机构。

帮助医院组建临床试验机构、获得国家相关GCP认证资质方面,目前微宣是国内承接辅导业务数量最多、现场验收通过率最高的企业。已帮助数十家医院顺利通过GCP认证,截至目前现场通过率100%

GCP认证服务的流程:与意向医院洽谈辅导GCP认证的合作事宜→签订咨询服务协议→对合作医院进行GCP认证辅导→接受NMPA认证,获得临床试验机构资质。

获得国家药物临床试验机构资质的医院GCP机构组成,该联盟成员由医研联合负责引进临床试验项目并全面提供专业技术支持,由成员医院提供临床研究所需人员和场地设施等。设置统一项目采购及分发平台。

项目运营路径:体系标准获得药厂认证→联盟临床机构成为药厂合格供应商→药厂在微宣平台上进行临床研究项目统一采购→微宣运营团队进入联盟医院对中标项目进行运营管理并按照微宣体系高质量完成→与联盟医院分享服务收益。


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